Для обнаружения вируса SARS-CoV-2, который вызывает заболевание COVID-19, с начала пандемии используются методы амплификации нуклеиновых кислот, в частности полимеразная цепная реакция в режиме реального времени – Real-time ПЦР. Однако доступ к этим видам исследований во многих странах затруднен, поэтому разрабатываются новые диагностические тесты для быстрого определения антигенов вируса SARS-CoV-2. Они позволяют непосредственно обнаруживать в секрете дыхательных путей белки коронавируса.

Диагностические экспресс-тесты (ДЭТ) быстрее и доступнее ПЦР, однако не такие чувствительные и имеют ограничения в применении – они показаны пациентам с выраженными клиническими проявлениями COVID-19, при подтвержденном контакте с больным и в группах лиц с повышенными рисками заболеваемости. При этом ДЭТ наиболее чувствительны только в первые дни симптомов инфекции (ПЦР – дольше). Тест на антиген – это скрининговое исследование, которое оправдано при ограниченной доступности ПЦР, а также в тех случаях, когда продолжительность ПЦР-теста перекрывает его клиническую эффективность. Диагностические экспресс-тесты актуальны для тех, кто здесь и сейчас хочет узнать, есть ли в организме SARS-CoV-2. Результаты предоставляются уже через 15-30 минут. Экспресс-диагностика на выявление характерного антигена – эффективный скрининговый метод выявления SARS-CoV-2 для тех категорий населения, которые находятся в зоне повышенных рисков заражения, а также для массового тестирования, например в больших группах. Во всех остальных случаях ПЦР предпочтительнее.

Отличия тестов

Существует три вида диагностических тестов – ПЦР, тесты на антиген и серологические исследования на антитела. Первые два выявляют SARS-CoV-2 в организме на момент исследования и указывают на то, что человек может быть потенциальным источником заражения. Третий определяет, был ли человек инфицирован ранее.

ПЦР. Важным отличием ИФА - теста (иммуноферментного анализа) от ПЦР (полимеразной цепной реакции) является то, что ПЦР относится к прямым методам обнаружения возбудителя. Он определяет РНК вируса SARS-CoV-2 в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки. Метод ИФА дает возможность обнаружить ответную реакцию иммунной системы на вторжение инфекции, а не сам SARS-CoV-2.

ПЦР тест – это «золотой стандарт» лабораторной диагностики COVID-19. У него высокая чувствительность даже на начальных стадиях инфекции – еще до появления характерных признаков заболевания.

Чувствительность – это минимальное содержание РНК вируса в исследуемых образцах, которое может выявить тест. Большинство тест-систем имеют высокую чувствительность, однако она не достигает 100%, поэтому в некоторых случаях возможны ложноотрицательные результаты.

Результаты исследования всегда оцениваются в совокупности с другими данными – эпидемиологическим анамнезом, клиническими проявлениями, результатами КТ легких или других инструментальных обследований.

ИФА. Антитела или иммуноглобулины (Ig) защищают организм от бактерий, вирусов и других инфекционных агентов. В ответ на вторжение инфекций иммунная система начинает вырабатывать специфические белки, которые уничтожают и «запоминают» эти инфекции. Во время повторной встречи с возбудителем антитела продуцируются быстро и в больших количествах.

Выявление в крови разных типов антител – информативное свидетельство текущих или прошлых инфекционных процессов, а также стадии развития заболевания:

  • IgM (иммуноглобулины М) – ранние антитела, индикаторы острого инфекционного процесса. Они определяются в сыворотке крови на 2-3 недели после инфицирования, постепенно их количество уменьшается.
  • IgG (иммуноглобулины G). Антитела этой группы появляются на стадии выздоровления – 4-5 неделе заболевания и сохраняются длительное время (полгода и более).

Поскольку антитела начинают вырабатываться не с первого дня инфицирования, то и тест на иммуноглобулины может быть отрицательным, так как исследование может попасть на период, когда организм еще не успел выработать иммунный ответ.

Антиген-тесты. Классические ПЦР-тесты нужно проводить в лаборатории. Преимущества ПЦР – высокая чувствительность и специфичность, а результатов приходится ждать несколько дней. Если же ответ нужен здесь и сейчас, используются экспресс-тесты: после взятия образца материала из дыхательных путей и его нанесения на тест-полоску оператор через 10-30 минут получает результаты, определяемые либо визуально, либо при помощи инструментального оборудования (ридера). Антиген-тесты позволяют непосредственно обнаруживать в секрете дыхательных путей белки вируса SARS-CoV-2.

Ввиду низкой чувствительности (+/- 80%) диагностические экспресс-тесты на антигены целесообразны в следующих случаях:

  • При возникновении ситуаций, когда ПЦР-тесты недоступны или их применение клинически нецелесообразно ввиду длительного времени выполнения.
  • Для реагирования на предполагаемые вспышки COVID-19 в периферийных районах, труднодоступных учреждениях и полузакрытых коллективах.
  • С целью мониторинга динамики заболеваемости в качестве скринингового (обследование асимптомных) теста в конгрегированных группах с высокой частотой заболеваемости COVID-19 (например, тюрьмы, дома престарелых).

Согласно требованиям Министерства здравоохранения Украины, при положительном результате скринингового теста на определение антигена SARS-CoV-2 проведение ПЦР обязательно.

Разработка доступных экспресс-тестов важна почти так же, как и создание вакцины. Однако область их применения ограничена, и при неправильном использовании они могут дать некорректные результаты. За массовое применение тестов на антиген высказывается все больше врачей, поскольку есть надежда, что это позволит выявить больше инфицированных. Такие тесты наиболее эффективны у людей с высокой вирусной нагрузкой, являющихся «суперраспространителями» и способных заразить большое количество других людей. С помощью экспресс-тестов можно за 15 минут определить, есть ли в дыхательных путях специфические белки SARS-CoV-2.

Преимущество теста в скорости, недостаток – в невысокой чувсвтвительности. Поэтому ПЦР остается золотым стандартом лабораторной диагностики SARS-CoV-2 и должен использоваться для подтверждения антиген-теста.

Хотите первыми получать важную и полезную информацию о ДЕНЬГАХ и БИЗНЕСЕ? Подписывайтесь на наши аккаунты в мессенджерах и соцсетях: Telegram, Twitter, YouTube, Facebook, Instagram.

Просмотров: 34